吴有德听着话筒里传来的嘟嘟声,一把将手柄砸回了底座上,喃喃道:“不合作就不合作,挤兑谁呢!”
李厂长和夏晴闲聊的时候,提到了吴有德想要撬行的事儿,提醒她要注意。
夏晴听了微微一笑,说道:“吴有德和我不对付,也不是一天两天了。只要李厂长您不动摇,我就没什么好怕的,反正我也不打算开发其他国内客户了。”
李厂长许诺道:“你放心,就是你这边供货价格贵点,我也接受。谁都不想一觉睡醒,原料突然就涨价了,莫名其妙…”
夏晴道:“真是种什么豆,就结什么果。吴有德这回可是搬起石头,砸了自己的脚…”
她和李厂长的合作关系,就这么稳定了下来。李厂长得到了实惠充足的肝素钠原料药货源,夏晴也终于
能够弥补一下当年失信所造成的伤害。她当时也在肉联厂,虽说主持大局的不是她,但心里总是过意不去的。
有句话说得好:雪崩时,没有一片雪花觉得自己有责任。夏晴想做一片有担当的雪花。
目前康宁制药的重中之重,便是申请fda和ema的认证。只有通过了这两项认证,才能把肝素钠原料药卖到欧美,卖到全世界去。
申请欧美认证的难度很大,手续繁多。以fda为例,想要拿到它的认证,首先要完成dmf(drugmasterfile,药物主文件)的编写和提交。
dmf主要包括原料药、原料药中间体以及原材料的生产过程、操作方法等等。除此之外,生产、质量控制、设施设备,甚至是物流都必须得到检验、验证。生产上的每一道工序及岗位操作的全过程,原材料和成品的入库、发放、质量保证措施,都要有相应的标准操作规程(sop)。
dmf必须以英文书写,如果呈报文件是以其他语言书写的,就必须附有翻译正确的英文译文。很显然,这已经超出了夏晴的能力范围。
为此,夏晴聘请了一位资深专家予以指导,名叫唐伟梁。他是专业从事fda申报材料编写的,也做申请代理人和代理经销商。